九州体育官网登录_阿斯利康公司宣布暂停新冠疫苗临床试验

作者:九州体育官网登录    发表于:2021-09-17

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新华社纽约9月8日电——美国阿斯利康制药公司8日宣布,该公司决定暂停在全球多地开展新冠疫苗临床试验,原因是在一场“可能令人难以置信的疾病”中。主题。

, 便于单个联邦对安全数据信息的验证。这种名为AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究办公室和牛津疫苗集团合作研发,并已授权阿斯利康公司进行进一步的开发、设计、制造和供应。据英国统计网站8日报道,一名美国受试者在接种疫苗后“疑似出现严重副作用”。

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阿斯利康公司8日在电子邮件声明中表示:“作为剑桥大学新冠疫苗正在进行的试验的一部分,我们已经进行了试验。标准化验证程序并积极暂停疫苗。

方便单一联邦对安全数据信息进行验证。”该公司还表示,当测试中出现“很可能无法想象的疾病”时。停止测试和运行验证程序的过程属于“基本实际操作”。

该公司的声明没有提及受试者病情的细节,也没有说明临床试验将暂停多长时间。疫苗产品研发是一项长期、高风险、高资金的工作。在经过前期设计方案和临床试验后,候选疫苗还需要经过总共三个阶段的临床试验。其中,一期临床医学的关键是观察安全,受试者人数可以是几十人,也可以是几百人; 2期临床试验进一步确定药物的有效性和安全性,明确im。

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nity 程序和使用的免疫量。一般有100多个科目甚至大量科目; 3 期临床医学将在任意和比较试验的基础上明确疫苗的安全性和有效性。

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必要的样本数量更多。据阿斯利康网站8月31日消息,该疫苗目前已在国外进行3期临床试验,在美国、墨西哥、巴西也进入中后期临床试验。它还计划在日本和乌克兰进行临床试验。

据估计,该试验将在全球招募 50,000 名受试者。尽管如此。该疫苗仍在临床试验中。

加拿大、克罗地亚和西班牙的政府部门和企业纷纷宣布,已与阿斯利康公司达成共识,在疫苗临床试验成功后获得疫苗或生产许可。编制:田伯群。


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